Когда ждать одобрения российской вакцины в Европе?
«Спутник V» сертифицировали на Сейшелах и Филиппинах.
Республика Сейшельские Острова зарегистрировала российскую вакцину против коронавируса «Спутник V». Об этом сообщил 19 марта Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ). Филиппины также одобрили российскую вакцину для экстренного использования.
Между тем, сегодня же стало известна примерная дата сертификации «Спутник V» в Европе — российская вакцина может получить доступ в Европу уже в мае. По словам министра здравоохранения ФРГ Йенса Шпана, это связано с недостаточным количеством вакцин в Европе.
Как заявил в эфире Radio 24 глава департамента EMA по вопросам угроз здоровью и стратегии вакцинации Марко Кавалери, оценка ее безопасности продолжится как минимум до конца апреля и уже в мае российская вакцина получит рекомендации Евросоюза. «Спутник — это хорошо разработанная вакцина, которая заслуживает общего интереса. Мы рады сотрудничать с компанией-производителем и посмотрим, сможем ли мы использовать ее в Европе, но мы должны проверить, соответствуют ли ожиданиям стандарты производства», — сказал он.
По данным Европейского агентства по лекарственным средствам, стандартная процедура оценки новых вакцин была ускорена с началом пандемии (ее сократили с 210 до 150 рабочих дней), но все равно занимает несколько месяцев. Скорость принятия решения напрямую зависит от данных, представленных разработчиком, а также от того, насколько быстро он будет реагировать на дополнительные вопросы регулятора.
Как заявила официальный представитель Еврокомиссии Дана Спинант, в Евросоюзе началась третья волна пандемии коронавируса, которая требует ускорения процесса вакцинации, а самая доступная из вакцин — AstraZeneka — на данный момент не используется в 20 странах ЕС из-за подозрения на побочные эффекты.
ЕС также рассматривает возможность производства российского препарата в странах Евросоюза. Для этого необходим такой запрос от четырех стран ЕС. Так как Венгрия и Словакия уже закупили «Спутник», а несколько других активно им интересуются, кворум для такого решения может быть скоро найден. В марте о планах купить вакцину «Спутник V» заявили в Швеции, ведутся переговоры о поставке 200 тысяч доз к июню. Премьер-министр Хорватии Андрей Пленкович заявил, что Загреб может заказать партию препарата после проверки хорватским регулятором.
Канцлер Ангела Меркель также подтвердила возможность производить российскую вакцину в Германии, как только ее одобрят в EMA и пообещала, что немецкий профильный институт поможет в сертификации препарата.
К тому же в начале февраля авторитетный журнал Lancet опубликовал материал, где независимые эксперты признали эффективность и безопасность вакцины «Спутник V».
Только важное. Только для профи.
Написать комментарий