Европа отложила признание Sputnik V до следующего года
На что рассчитывать туристам?
Российская вакцина Sputnik V не будет одобрена Европейским союзом ранее первого квартала 2022 года, поскольку препарату необходимы дополнительные проверки Европейского Агентства по лекарственным средствам (EMA), сообщает Reuters.
По данным агентства, европейский регулятор не будет рассматривать Sputnik V, поскольку российский производитель еще не предоставил необходимые данные для проверки, которую планируется провести к концу ноября.
Более того, по данным источника Reuters, EMA сообщило в электронном письме РФПИ, что Sputnik V еще предстоит изучить в рамках непрерывной проверки, пока агентство не получит официальную заявку на получение разрешения на маркетинг. Агентство попросило российскую сторону полностью заполнить досье заявки на Sputnik V, включая такую информацию, как активные ингредиенты и розлив конечного продукта. «Когда у них будет это досье, они также смогут понять, где запрашивать проверки», — сказал собеседник агентства.
EMA приступило к изучению Sputnik V 4 марта 2021 года. Также процесс одобрения сейчас в Европе проходят китайская Sinovac, NVX-CoV2373 от Novavax и препарат Vidprevtyn производства Sanofi Paster.
Вероятной причиной промедления EMA может стать ступор в процессе взаимного признания covid-сертификатов между Россией и ЕС. О проблеме ранее заявлял посол ЕС в России Маркус Эдерер. Фактически он возложил на Россию ответственность за то, что россияне не могут свободно посещать ЕС.
По словам чиновника, вся необходимая документация относительно взаимного признания была передана в компетентные органы, и Евросоюз готов продолжать совместную работу. Однако российская сторона до сих пор не подготовила документацию для подачи в Еврокомиссию. Российский Минздрав в ответ на это заявил, что все документы были направлены в Брюссель в конце сентября.
С другой стороны Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) объявила, что скоро российская вакцина будет признана в скором времени, поскольку «проблема, стоящая на пути к ее одобрению, обнаружена и решена». РФПИ также объявил о подготовке визита в Россию делегации ВОЗ, что должно стать заключительной процедурой признания российского препарата.
Признание Sputnik V со стороны ВОЗ уже может дать «зеленый свет» на туристические поездки россиян в целый ряд стран. В частности, вакцины, одобренные Организацией, принимаются в таких странах, как Израиль и США. Кроме того, взаимное признание прививочных сертификатов России и ЕС также может формально открыть европейские границы российским путешественникам.
Российские туроператоры уже сообщали о значительно увеличившемся спросе на вакцинные туры, в которых можно привиться вакциной, одобренной для применения ВОЗ или EMA. Наиболее популярными направлениями являются Сербия и Хорватия, а также Германия.
Только важное. Только для профи.
Написать комментарий