ВОЗ приостановила одобрение «Спутника V»

Процесс снова затягивается.

ВОЗ приостановила одобрение «Спутника V»

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) приостановила процесс одобрения «Спутника V», сообщил замглавы Панамериканской организации здравоохранения (PAHO) доктор Жарбас Барбоса.

По его словам, инспекция одной из фабрик, на которой производится препарат, выявила несоответствие с применением «надлежащих практик производства» (Good manufacturing practice, GMP). ВОЗ вернется к рассмотрению вопроса, как только будут проведены необходимые изменения и запрошена новая инспекция.

GMP — это система, гарантирующая производство и контроль продукции в соответствии со стандартами качества. Она применяется во всем мире, при этом у России, ЕАЭС, ЕС, США и ВОЗ свои своды правил.

Нарушения на производстве «Спутника V» были выявлены в середине июня в Уфе на предприятии «Фармстандарт-УфаВИТА». Однако претензии не касались качества препарата, а были связаны с защитой окружающей среды и мониторингом выбросов. Позднее пресс-секретарь президента России Дмитрий Песков сообщил, что уфимский производитель вакцины исправил все недочеты, которые отметили эксперты Всемирной организации здравоохранения.

Напомним, ранее предполагалось, что ВОЗ может вынести свое заключение по «Спутнику V» в сентябре. Теперь ясно, что процесс затягивается. При этом стоит учитывать, что даже положительная оценка этой организации еще не значит, что вакцина будет одобрена в Европе, подобные решения принимаются Европейским агентством лекарственных средств (EMA) или регуляторами отдельных стран. Однако положительное заключение ВОЗ может повлиять и на скорость принятия решения EMA.

Затягивание процесса одобрения «Спутника V» в Европе, как и взаимного признание сертификатов вакцинации Россией и странами ЕС, — сейчас чуть ли не главное препятствие на пути возобновления туризма. Несмотря на риторику властей, согласно которой стороны находятся в постоянном диалоге и процесс не стоит на месте, пока никаких результатов нет, как неясны и сроки принятия решений.

Больше новостей и аналитики на тему распространения коронавируса из Китая.

 

Только важное. Только для профи.​

Написать комментарий

Для того чтобы оставить комментарий нужно авторизоваться на портале

Вьетнам изменил правила въезда в страну

Туристам нужно заполнить Pre-Arrival Information в течение трех дней до вылета

Вьетнам изменил правила въезда в страну

С 22 июня 2026 года все иностранные гости, прибывающие во Вьетнам, обязаны предварительно заполнить электронную декларацию о прибытии, — такую рассылку сегодня получили турагенты от туроператоров в ответ на заявки. Ранее это правило действовал лишь для тех, кто прилетал в Хошимин и Фукуок, а теперь будет действовать во всех аэропортах.

Как рассказала Profi.Travel турагент из сообщества Loyalty Анастасия Волкова, туроператоры напомнили, что декларация не заменяет визу или право на безвизовый въезд. Это дополнительная предварительная иммиграционная форма, которая используется для подачи информации о пассажирах перед въездом. Цель нововведения — ускорить прохождения пограничных формальностей.

Предварительная онлайн-декларация PAI вводилась поэтапно. С 15 апреля 2026 года она применяется для прибывающих через аэропорт Таншоннят в Хошимине, с 1 июня — стала обязательной для пассажиров, въезжающих через аэропорт Фукуока.

С 22 июня, как сообщили российские туроператоры, заполнение электронной карты прибытия обязательно для туристов, въезжающих в страну через все международные аэропорты.

Декларация бесплатна, заполнить ее необходимо на официальном сайте. Туроператоры рекомендуют сделать это до вылета, чтобы избежать задержек по прибытии.

Один турист может заполнить декларацию от имени членов семьи или сопровождающих пассажиров. Важно вводить информацию именно так, как она указана в паспорте. Можно загрузить и скан документа, тогда часть данных подгрузится автоматически, но потом все стоит проверить. Если место проживания и еще какие-то детали поездки теоретически возможно исправить, то в случае ошибки в личных данных или указания неверной даты прибытия, придется заполнять заново.

После отправки система сгенерирует QR-код и отправит подтверждение на адрес электронной почты, указанный в форме. QR-код в виде скриншота или распечатки нужно будет показать в аэропорту прибытия.

В июле гостей Вьетнама ждет еще одно нововведение, но, вероятно, большинство туристов оно не коснется. С 1 июля начнут действовать новые правила санитарно-карантинного контроля на границе. Они предусматривают подачу медицинских деклараций для въезжающих, выезжающих и транзитных пассажиров. Однако круг лиц, на которых будет распространяться это требование, а также сроки его применения будет определять Минздрав Вьетнама с учетом эпидемиологической ситуации и риска завоза инфекционных заболеваний.

Только важное. Только для профи.​

 

Читайте в Телеграме

 

Все новости в Max

 

Все новости в ВК

 

Написать комментарий

Для того чтобы оставить комментарий нужно авторизоваться на портале

Туристов начнут предупреждать об угрозах за рубежом через «Госуслуги»

Оповещения будут настроены через систему «Электронная путевка»

Туристов начнут предупреждать об угрозах за рубежом через «Госуслуги»

Туристы будут получать через «Госуслуги» уведомления о покупке или изменении тура, а также сообщения об угрозах безопасности в стране отдыха. Соответствующий проект постановления правительства размещен на официальном портале проектов нормативных правовых актов, сообщает «Парламентская газета».

Документ предполагает, что уведомления будут настроены через систему «Электронная путевка». Речь идет о сообщениях о заключении или изменении договора с туроператором, а также об угрозах безопасности за рубежом — например, о рисках цунами, эпидемии или террористической угрозы. При этом оповещения можно будет отключить в личном кабинете, сообщается в публикации.

По словам профессионалов турбизнеса, из опубликованных данных пока не очень ясно, кто именно должен будет вносить в систему «Электронная путевка» сведения об угрозах безопасности в стране отдыха туристов. Если эти данные будут подгружаться автоматически, это не станет дополнительной нагрузкой на участников рынка, отмечают они. В противном случае все дополнительные усилия снова придется брать на себя компаниям.

И если на данный момент техническая сторона дела еще не решена и не задокументирована, общественным объединениям стоит заняться этим вопросом, чтобы туроператоров не обязали выполнять еще и эти обязанности, считают на рынке. По мнению экспертов, вряд ли доработка и самой системы, и ее интеграции с «Госуслугами» произойдет быстро — скорее всего, она займет несколько месяцев. Это время есть у ассоциаций, чтобы отстоять интересы участников отрасли.

Что касается пользы нововведений, то здесь необходимо сначала понять, как именно они будут реализованы, считают профессионалы турбизнеса. Если, например, на «Госуслуги» начнет приходить информация об угрозе цунами в стране, куда собирается отправиться турист, он примет решение аннулировать поездку, а никаких стихийных бедствий в реальности не произойдет, вряд ли это можно будет считать положительным эффектом. Если же информация будет поступать непосредственно во время поездки, ее ценность тоже неочевидна, подчеркивают в отрасли. Например, что дадут туристу данные о распространении какого-либо заболевания, от которого необходимо было сделать прививку, когда он уже находится на отдыхе.

«Главное, чтобы решение этих вопросов не возложили опять-таки на участников рынка», — прокомментировал Profi.Travel один из туроператоров.

Только важное. Только для профи.​

 

Читайте в Телеграме

 

Все новости в Max

 

Все новости в ВК

 

Написать комментарий

Для того чтобы оставить комментарий нужно авторизоваться на портале

Новости по теме