ВОЗ прокомментировала перспективы признания «Спутник V»
Организация готова начать повторную инспекцию в России после получения отчета РФПИ.
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) будет готова сообщить сроки новой инспекции на российских предприятиях-производителях вакцины «Спутник V» после получения сведений о «корректирующих и превентивных действиях» (CAPAs), предпринятым по итогам предыдущей проверки. Об этом заявил официальный представитель ВОЗ Кристиан Линдмайер, в беседе с ТАСС.
По его словам, Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) «подписал в октябре все правовые соглашения», необходимые для рассмотрения заявки на включение «Спутника V» в реестр средств для чрезвычайного применения (Emergency Use Listing, EUL). Этот шаг является предварительным условием для всех заявителей, чтобы начать оценку EUL.
Линдмайер также добавил, что на встрече ВОЗ и РФПИ, которая состоялась в конце ноября, был затронут вопрос о «необходимости дополнительных данных о качестве, безопасности и эффективности вакцины», и РФПИ обязался «представить детальную дорожную карту предоставления данных, чтобы ВОЗ могла ускорить оценку этой вакцины». Эти данные должны поступить до конца текущего года, и только после этого ВОЗ назначит дату новых инспекций.
«Как только заявка по EUL и соответствующие ответы по корректирующим и превентивным действиям относительно проведенных инспекций будут получены и рассмотрены, заявителю будет передано решение о необходимости проведения инспекции на месте», — заявил представитель ВОЗ.
ВОЗ провела инспекцию четырех российских производственных площадок в рамках процедуры предварительной квалификации «Спутника V» в середине 2021 года. По мнению главы РФПИ Кирилла Дмитриева препятствия, которые до сих пор остаются на пути признания российского препарата, носят незначительный характер и имеют чисто бюрократическую природу. Об этом он заявил в интервью аргентинскому изданию La Nación. Он также выразил надежду на то, что ВОЗ одобрит российский препарат в ближайшее время.
Только важное. Только для профи.
Написать комментарий