EMA дало положительное заключение по производству «Спутника V»
У европейского регулятора нет замечаний по клиническим испытаниям российского препарата.
Специалисты Европейского агентства лекарственных средств (EMA) дали положительное заключение по клиническим исследований российской вакцины «Спутник V», заявил заместитель главы Центра имени Гамалеи Денис Логунов в эфире YouTube-канала «Соловьев Live».
По словам эксперта, специалисты ЕМА уже приезжали в России, чтобы проверить, как производится вакцина, и у них не возникло критических замечаний. Теперь этот вопрос должен быть окончательно согласован с агентством. Логунов уточнил, что сейчас Центр находится на стадии гармонизации именно производственных стандартов, он выразил надежду, что в ближайшие несколько месяцев этот процесс будет завершен.
Ранее сообщалось, что ВОЗ может одобрить «Спутник V» в первом квартале 2022 года. Инспекция организации планирует посетить Россию уже в феврале в рамках процедуры включения вакцины в список препаратов, рекомендованных для экстренного применения.
При этом недавно сообщалось, что в Европе рассчитывают на полноценное открытие границ для россиян весной 2022 г. Именно признание российской вакцины по-прежнему остается краеугольным камнем в этом вопросе. В туротрасли рассчитывают на то, что положительное решение в отношении «Спутника V» будет принято как можно скорее, поскольку очевидно, что полноценное восстановление туризма на тех условиях, которые действуют сегодня в Европе и ряде азиатских стран, невозможно.
Написать комментарий